高产量冻干粉针(水针)剂生产的首选联动机组
本联动线主要适用于高产量的冻干粉针(水针)剂生产。由 XG-KCQ 超声波洗瓶机、H-GMS-B 系列热风循环隧道烘箱、YG-KBG 系列液体灌装机、ZG-KGL 系列轧盖机共同组成。其机组具备清洗、干燥灭菌、灌装加塞(半、全加塞)、轧盖封口功能。主要适用于制药企业冻干(水针)无菌注射剂生产。通过增加机载 RABS 系统,可满足无菌制剂环境 A 级(ISO5 级)要求,是新版 GMP 首选联动机组。
采用超声波清洗与水气独立分开压力喷射冲洗结合的方式。清洗后的西林瓶符合新版药典关于可见异物标准规定,确保瓶体洁净度达到生产要求。
采用全层流(耐高温 350°C)结合热空气高温干燥、灭菌工艺,可使西林瓶在隧道内运行达到 A 级(ISO5 级)要求。具有低能耗、温度均一度高,去热原效果好等特点。
采用国际上通用的西林瓶齿形同步带传输工作模式,独立伺服控制调整、跟踪灌装、低位加塞等技术,确保设备运行平稳、成品合格率高。
机组具备清洗、干燥灭菌、灌装加塞(半、全加塞)、轧盖封口完整功能。通过增加机载 RABS 系统,可满足无菌制剂环境 A 级(ISO5 级)要求,是新版 GMP 首选联动机组。