无菌粉剂分装的专业设备
本机适用于无菌粉末分装,采用国内外成熟的螺杆变量输送原理,配合冲氮、低位压塞等工序,完成工艺生产要求。为国内外大中型制药企业抗生素产品生产首选设备。
倒瓶自动剔除,缺瓶不分装,缺塞自动报警停机,自动计数。内置上料系统,机械手翻转原料桶的方式,满足新版 GMP 要求。
机载 RABS 系统保证分装环境 A 级(ISO5 级),确保无菌生产环境,满足最严格的制药行业标准。
配备自动取样功能,全程无需人工干预,确保取样过程的无菌性和可靠性,大幅提升生产效率和产品质量一致性。
根据客户粉末性状,定制不同规格螺杆。专利负压技术,保证核心分装区负压,配备粉尘回收系统,确保分装区环境洁净。
可选配机载除湿系统,有效控制湿度在 25-45% 以内,确保粉末分装过程中的最佳环境条件。
可选配风速、尘埃粒子、微生物在线检测功能,实时监控生产环境,确保产品质量稳定可靠。
| 适用瓶子规格 | 5-30ml 管制或模制玻璃瓶 |
| 生产能力 | 10ml 瓶(装量 1g)280-400 瓶/分钟 |
| 电源 | 380V 50HZ |
| 总功率 | 5.7kw |
| 分装量误差 | ±2% |
| 自动上塞率 | ≥99.7% |
| 破瓶率 | ≤0.1% |
| 真空度 | 6×10⁻²Mpa 80m³/h |
| 单机噪音 | ≤70dB |
| 重量 | 1200kg |
| 外形尺寸 | 2850×1800×2050(mm) |