高产量无菌粉剂生产的首选联动机组
本联动线主要适用于高产量的无菌粉剂生产。由 XG-KCQ 超声波洗瓶机、H-GMS-B 系列热风循环隧道烘箱、FG-KFG 系列无菌粉剂灌装机、ZG-KGL 系列轧盖机共同组成。其机组具备清洗、干燥灭菌、分装加塞、轧盖封口功能。主要适用于制药企业无菌粉剂生产。通过增加机载 RABS 系统,可满足无菌制剂环境 A 级(ISO5 级)要求,是新版 GMP 首选联动机组。
采用超声波清洗与水气独立分开压力喷射冲洗结合的方式。清洗后的西林瓶符合新版药典关于可见异物标准规定,确保瓶体洁净度达到生产要求。
采用全层流(耐高温 350°C)结合热空气高温干燥、灭菌工艺,可使西林瓶在隧道内运行达到 A 级(ISO5 级)要求。具有低能耗、温度均一度高,去热原效果好等特点。
采用伺服控制分装定量螺杆,根据用户需求增加的前后冲氮装置保证冲氮后残氧量满足产品工艺需求。机载 RABS 系统保证了系统内部洁净级别符合 A 级(ISO5 级)。
隔离系统内采用自动取样功能,满足生产质量需求。全程无需人工干预,确保取样过程的无菌性和可靠性,大幅提升生产效率和产品质量一致性。